Программное обеспечение AXALIT Фармакология

Категории
AXALIT Фармакология – анализ кристаллических частиц фармацевтических субстанций с поддержкой требований GMP: аудиторский след, роли и электронная подпись, сравнение партий и готовые протоколы для отдела контроля качества.
Оставить заявку
Российский разработчик ПО
Официальный дистрибьютор
Пуско-наладочное и сервисное обслуживание
Доставка в любую точку России и СНГ
Гарантия
12 месяцев
Описание
Для просмотра таблицы осуществляйте горизонтальную прокрутку.

Модуль AXALIT Фармакология дополняет базовую версию ПО AXALIT и решает две задачи фармпроизводства одновременно: измеряет кристаллические частицы действующего вещества и обеспечивает работу с данными по правилам GMP. Оператор получает не просто цифры по образцу, а протокол, который выдержит проверку – с журналом действий, электронной подписью и защищённым архивом исходных снимков.

Методики AXALIT Фармакология

  • Анализ кристаллов лекарственных веществ – форма, размер и распределение частиц;
  • Анализ фармацевтических субстанций в сухих и жидких дисперсиях;
  • Гранулометрический состав – распределение частиц по фракциям;
  • Анализ фазового состава препарата.

Модуль GMP: работа с данными по правилам

Механизм Что это даёт лаборатории
Аудиторский след Каждое действие оператора фиксируется в журнале. Журнал защищён от правки хешированием и цифровой подписью – восстановить историю анализа можно в любой момент.
Роли и пароли Ролевая модель доступа: оператор, аналитик, администратор. Политика паролей настраивается под регламент предприятия.
Электронная подпись Подпись выполняется с повторной аутентификацией и жёстко связывается с подписанными данными.
Целостность и хранение Исходные изображения защищены от перезаписи, ведётся версионность, результаты уходят в GMP-архив.

Интерфейс программного обеспечения AXALIT Фармакология

Рабочее окно ПО AXALIT Фармакология

Анализ кристаллических частиц

  • Сегментация. Программа автоматически выделяет частицы на снимке, контуры при необходимости правятся вручную.
  • Классификация по типам. Сферические, игольчатые, чешуйчатые, призматические – тип присваивается по морфологии частицы.
  • Разрешение до 0,5 мкм. В анализ попадает мелкая фракция, которую визуальный контроль пропускает.
  • Сравнение партий. Несколько проектов сопоставляются между собой по пороговым значениям, данные хранятся на сервере заказчика.
  • Отчёты. Выгрузка в Word, Excel, CSV, PDF, ODT по шаблону предприятия – с таблицами, гистограммами и изображениями.
Сегментация кристаллических частиц в ПО AXALIT Фармакология Классификация частиц по типам в ПО AXALIT Фармакология Статистика и отчёт в ПО AXALIT Фармакология

Снимок до и после анализа

Исходный снимок кристаллов фармацевтической субстанции Результат сегментации кристаллов в ПО AXALIT Фармакология
Исходный снимок После сегментации
  • Точность сегментации – 98%;
  • Время обработки одного снимка – меньше секунды;
  • Готовые методики по ГОСТ, ISO, ASTM;
  • Протокол выгружается в PDF и Excel.

Кому подойдёт

  • Фармацевтические производства;
  • Лаборатории контроля качества лекарственных средств;
  • R&D-подразделения;
  • Профильные НИИ и вузы.

Совместимость и развёртывание

ПО работает под Windows и Linux и подключается к оптическому микроскопу любого производителя – Zeiss, Leica, Olympus, Nikon, ЛОМО. Данные остаются в контуре предприятия: проекты и архив хранятся на сервере заказчика.

Системные требования

Параметр Минимальные Рекомендуемые
Операционная система Windows 10 64 бит / Linux Windows 10 64 бит / Linux
Процессор Intel Core i3-12100 Intel Core i5-12400
Оперативная память 16 ГБ 32 ГБ
Видеокарта NVIDIA GTX 1650 NVIDIA RTX 3050
Накопитель SSD 250 ГБ SSD 500 ГБ
Описание нет
Описание нет
Описание нет
Описание нет
Описание нет

Есть вопрос? Будем рады помочь, пишите.

Похожее оборудование:
Интерфейс ПО AXALIT СЭМ
Программное обеспечение AXALIT СЭМ
Запросить цену
Интерфейс ПО AXALIT Бетон
Программное обеспечение AXALIT Бетон
Запросить цену
Интерфейс ПО AXALIT Композит
Программное обеспечение AXALIT Композит
Запросить цену
Анализ минерального состава горных пород в ПО AXALIT Минерал
Программное обеспечение AXALIT Минерал
Запросить цену
Металлографический анализ структуры стали в ПО AXALIT Металл
Программное обеспечение AXALIT Металл
Запросить цену
Инспекционный микроскоп ADF C150
Инспекционный микроскоп ADF C150
Запросить цену
Запросить точную цену
Заполнить опросный лист
Купить в 1 клик
Программное обеспечение AXALIT Фармакология